2020-06-03

　　近日，国度统计局2019年各财产范畴相关数据出炉，中药饮片加工财产的主营收入和利润都呈现了罕有的负增加，财产成长面对危机。

　　从主营收入看，曩昔二十年间，中药饮片财产范围突飞大进，获得了长足的成长。中药饮片工业总产值1996年为4.7亿元，2017年饮片工业主营收入达2165亿元，二十余年间财产范围增加了460倍，年均增加率跨越30%，远超同期医药工业平均增幅。中药饮片财产营收占医药工业的比例也从不足3%，增添到2017年的7.3%。最近几年来，中药饮片财产增速敏捷降落，2019年我国中药饮片工业主营收入为1933亿元，较上年同期负增加4.5%，也是全部医药工业里独一呈现降落的首要范畴。

　　从利润状态看，中药饮片工业利润率一向较低，多年来在6.5%~8.5%波动，远低在医药工业10%~13%的平均利润率。2019年中药饮片工业平均利润率为8.4%，仅相当在医药工业平均利润程度的63.6%(2019年医药工业平均利润率为13.2%)，除中药饮片外，其他首要范畴均在11%以上。中药饮片利润增速更使人耽忧，2019年中药饮片行业利润年夜幅降落，利润同比增加-25.5%，遭受年夜幅下跌。

　　风险身分早已储蓄积累发酵

　　中药饮片财产的猛烈下跌固然从最近几年来才呈现，但危机身分早已逐步堆积发酵多时，直到这两年才集中闪现。

　　初步阐发此中的缘由，中成药工业延续下滑是�����APP重要身分。中成药制造业是中药财产的主体，中药饮片是中成药的首要原料，2016年以来，中成药制造业延续下跌，并逐步致使压力向上游传导，对饮片工业产销发生晦气影响。我国中成药制造行业2016年达岑岭，实现主停业务收入6697亿元，尔后堕入负增加，2017年、2018年、2019年别离为5736亿元、4655亿元、4587亿元，2019年中成药财产范围仅相当在2016年的68.5%。中成药制造业延续低迷，对原料饮片的需求与付出能力降落，间接压低了年夜部门工业饮片的发卖增加，影响了中药饮片行业全体表示。

　　最近几年来，我国医保出入矛盾日趋凸起，医保控费压力庞大，而饮片财产持续多年高增加，饮片占医保收入比例也逐步愈来愈高，必定引发医保部分的存眷。将来，针对中药饮片的公道用药和医保付出，中心和处所医保部分应会有所步履。

　　以往遍及认为中药企业出产污染较小，无废气、溶剂污染，但具有粉尘、废水、废渣、乐音污染等情况问题。最近几年来，跟着我国环保要求晋升，环保问题也日趋成为中药饮片企业必需面临的问题。如2019年12月，安徽亳州两家年夜型饮片企业就别离由于固体废料措置不规范、背规排污水和粉尘问题遭到亳州市环保部分立案查询拜访。监管和环保白高悬，倒逼饮片行业裁减掉队产能，增进合规化出产和企业进级革新。

　　另外，中药饮片财产还面对撑持政策退出、合作危机、信赖危机等多项将来潜伏预期风险。

　　监管能力有待晋升

　　在监管方的鼎力存眷和业界积极尽力下，最近几年来中药饮片质量获得了长足的前进，抽检及格率慢慢爬升(从2013年的64%晋升到2019年的91%)，以往搀杂使假、增重染色等歹意背规获得了有用遏制，但因为中药饮片重大的品规体量和市场极其分离，中药饮片质量问题仍不容轻忽。

　　中药财产链长且复杂，监管资本无限，监管的缺位与越位都将会对财产成长发生极年夜的晦气影响。现实上，因为中药财产延续多年的快速增加，中药监管特别是查验能力难以随之同步晋升，中药查验、监管能力与财产现实成长之间落差日趋显著。最近几年来，跟着对中药平安风险熟悉的慢慢加深，业界对中药材饮片提出更高的质量要求。好比，最近几年来，微生物限度、二氧化硫、黄曲霉毒素等查验项目连续增添进入药典，带动国度中药尺度查验项目和手艺要求的快速晋升，进一步加重了原本就重要的监管矛盾。监管、检测手艺能力与财产成长现实状态不婚配，已成为中药质量窘境的主要限制身分。

　　中药饮片环节多，业界遍及意想到必需从莳植、出产、加工、畅通等全财产链的系统管控上破局，最近几年来成为监管高度存眷的核心。现实上，链式管控等在把单点的监管压力分离到各个环节，实现全链条管控的要害是管控节点必然要足够简练、便利、可行。是以，年夜幅晋升查验效力，确保监管效力，扩年夜有用监管笼盖规模，是实现中药监管“四个最严”、冲破当前中药材饮片质量困局的必由之路。尺度是监管的尺子和天平，特别强迫性国度药品尺度更是决议性身分。

　　今朝看来，重金属、农残既不影响中药饮片有用性，更不是中药平安风险的主因，对中药材饮片全体质量影响无限。不外，近日相关部分公示了《中国药典》2020版“0212药材和饮片检定公例”收罗定见稿，拟周全检测动物类药材、饮片中33种农药残留，对重金属和无害元素(铅、镉、砷、汞、铜)限度提出要求，激发中药业界强烈存眷。

　　除此以外，中药饮片还面对着中药配方颗粒的替换问题，其赖以具有的中药炮制理论也面对着传承立异的严重理论危机。多重身分叠加上下，中药饮片加工业已站在了绝壁边上。